حصل لقاح “سبايكفاكس” المضاد لكورونا، الذي تنتجه شركة موديرنا، على موافقة إدارة الدواء والغذاء الأميركية بعد أن كان قد حصل على الموافقة للاستخدام الطارئ في الولايات المتحدة.

 وقالت مفوضة إدارة الدواء والغذاء الأميركية بالإنابة، جانيت وودكوك، في بيان “يمكن للعامة أن يطمئنّوا إلى أنّ سبايكفاكس يفي بمعايير الإدارة للسلامة والفعالية وجودة التصنيع المطلوبة لأيّ لقاح يعطى موافقة للاستخدام في الولايات المتحدة”، وفقا لفرانس برس.

وأضافت وودكوك أنّ “موافقة إدارة الغذاء والدواء على سبايكفاكس خطوة هامة لمكافحة جائحة كوفيد-19، وهو ثاني لقاح للوقاية من كوفيد يحظى بالموافقة الكاملة”، بعد لقاح فايزر.

وأعربت وودكوك عن أملها في أن تعزّز موافقة إدارة الغذاء والدواء على لقاح موديرنا الثقة “باتخاذ قرار أخذ اللقاح”.

الجدير بالذكر أن الموافقة الكاملة والنهائية على لقاح سبايكفاكس من موديرنا تنحصر بالبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عاما فما فوق.

وكان لقاح موديرنا حصل على تصريح للاستخدام الطارئ في ديسمبر 2020.

وتتعلق الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء بالجرعتين الأوليين من اللقاح، أما الجرعة المعززة فلا يزال استخدامها في إطار موافقة الاستخدام الطارئ.

وقالت إدارة الغذاء والدواء إنّ التجارب السريرية لتحديد فعالية سبايكفاكس شملت 14,287 متطوعاً إضافة الى 14,164 آخرين تلقوا لقاحا وهميا.